集采中选仿制药降价后质量下降了吗
国家医保局回应称:集采中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当。国家医保局通过政策法规和工作措施等多方面进行了监管和防范,确保仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。对于患者、医院、医生、仿制药企和政府部门来说,多方参与和共同努力是解决这个问题的关键。通过加强协作、推动创新和改善监管,可以为患者提供更加优质、可及的医疗服务。
医疗体制的改革和国家医保政策的推进,集中采购药品成为了降低医疗费用、提高医疗服务可及性的重要措施。在集采政策实施过程中,一些仿制药企为了中标,往往会降低药品的质量以获取市场份额。这主要表现为原料药质量的下降、生产工艺的简化和质量控制环节的缺失等。这些行为直接影响到仿制药的临床疗效和安全性,给患者带来潜在的健康风险。
对于集采中选的仿制药是否与原研药相当,需要从临床疗效和安全性两个方面进行评估。在临床疗效方面,仿制药应在治疗过程中达到与原研药相似的疗效。一些仿制药企为了降低成本,往往使用低质量的原料药和简化生产工艺,导致仿制药的有效成分不稳定,疗效下降。在安全性方面,仿制药企为了追求利润而忽视药品的安全性,可能给患者带来严重的副作用。
针对集采中选的仿制药降价后质量下降的问题,国家医保局采取了一系列政策措施进行监管和防范。在政策法规方面,国家医保局加强了对仿制药企的监管力度,对药品质量不达标的企业进行严厉处罚,并禁止其参与集采。国家医保局还建立了仿制药质量评估体系,对仿制药企的生产工艺、原料药质量、质量控制等方面进行全面评估,确保仿制药的质量达标。
“4+7”带量采购影响几何?多家上市药企互动平台回应
日前,医保局主导的“4+7”带量采购中标结果出炉,因中标品种降价幅度超出市场预期,沪深两市医药股集体大跌。多家药企近日在互动平台上对投资者的疑问进行了回复,多数公司表示该政策对公司经营没有重大影响。
据了解,“4+7带量采购”是指组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(4+7城市)。据媒体报道,华海药业成为中标最多的企业,京新药业、石药集团、扬子江药业都有多个产品入围,跨国药企仅阿斯利康、百时美施贵宝入围。
问:公司中标11城市带量采购,对公司影响几何?
京新药业(002020):本次集采是组织的药品集中采购试点,在执行上要求4+7城市医疗机构优先使用集中采购中选品种,并确保完成约定采购量,若公司能够顺利中标并签订采购合同和实施,有利于扩大相关产品的市场覆盖和销售,提升公司品牌影响力。
问:1、贵司的氨氯地平片于12月5日通过一致性评价,是否已经参与12月6日带量采购的投标?2、贵司的氨氯地平片的原料是否也是自产?
京新药业(002020): 1、公司的氨氯地平片参与了12月6日4+7城市集中药品采购的投标并中标。2、氨氯地平的原料目前未自产。
问:47带量采购招标制度都公司经营和效益的影响有多大?
仁和药业(000650): 公司主营以OTC药品为主,带量采购目前没有影响,公司销售模式以控销为主。
问:带量采购政策对千红制药的影响几何?
千红制药(002550):公司未有产品在此次公布的带量采购清单范围内。我们认为,医保局的系列政策最终目的都是为了普惠广大人民群众,让老百姓用上“更经济、更有效、更安全”的药品,这也是我们公司始终秉持并努力的方向。
问:“带量采购”对公司有什么影响?公司有原料优势,应该属于利好吧?
浙江震元(000705):出台的“4+7”药品带量采购方案,共31个试点品种,公司子公司震元制药没有品种涉及。震元制药是原料与制剂一体化公司,制剂的重点产品有制霉素片、氯诺昔康、腺苷蛋氨酸等,氯诺昔康、腺苷蛋氨酸都是注射剂;原料主要有罗红霉素、制霉素、西索米星、奈替米星等产品。
问:本次“4+7带量采购”对公司有何影响?
哈三联(002900):公司拥有小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、大输液、原料药等多种剂型,其中,注射剂是公司收入及利润的主要来源。本次“4+7”带量采购清单共31个品种,公司产品不在此次采购范围内,因此该方案对公司目前主营业务暂无实质影响。公司将继续关注相关政策及执行情况,积极应对政策及市场变化。
问:带量采购对于公司业务以及业绩有没有影响?
鹭燕医药(002788):公司经营的药品品规超过2万个,主要利润来源于产品销售与采购价差,该带量采购政策导致部分药品价格下降,可能对公司销售额和毛利有一定的影响,考虑该部分药品降价后销售量可能的变化及公司经营的其他(替代)产品的销售变动情况,目前预计该政策对公司的影响不大。
问:请问带量采购政策落地,对公司业务利润有什么大的影响,公司今后将采取什么有效措施?
重药控股(000950):我公司经营品规达8万余个,本次带量采购品种仅涉及20余个品种,本次政策试点对公司整体而言整体影响不大。但通过本次的政策,可以看出的方向,一是控制仿制药价格虚高,二是鼓励创新药研发。通过降下来的支出,将资源投入到创新药、抗癌药等领域,提高医保资金使用效率,整体目的是扩大医疗保障范围,提升群众用药整体层次,并通过区域联动,推动药品配送企业规模化、集约化和现代化。我公司作为全国前十流通企业,有完善的网络建设及丰富的品种资源和国内一流的现代化医药物流基地,近来多个创新抗癌药在国内的首批销售均落地在我公司。公司有充足实力,积极响应改革发展号召,配合多项医改政策推进,顺应行业集约化发展趋势,越做越强。
问:请问这次带量采购是否已经弃标?原因是什么?对公司业绩有什么影响?
普利制药(300630):4+7带量采购对整体的竞争格局没有发生变化,注射用阿奇霉素仍是现在为止此品种唯一通过一致性评价的品种,对公司业绩没有产生影响。未来公司将继续按照原来的节奏努力推进各地的招投标工作,同时也持续开发新的产品线来保持公司未来的增长。
问:结合公司的产品,详细解释带量采购对公司来说影响在哪里?
海思科(002653):本次4+7带量采购品种中涉及到海思科的仅有恩替卡韦一个产品,4+7城市中恩替卡韦销量占公司恩替卡韦总销量比例也很小,故本次对公司影响很小。
问:请问带量采购、“4+7”会对公司通过仿制药一致性评价的产品带来什么影响?
众生药业(002317):本次“4+7”带量采购中参选的31个试点药品中,有25个集中采购拟中选,成功率达到81%。其中:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,仿制药替代效应显现。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显。带量采购,以价换量,公司充分认同该模式的创新性和可及性。但此次“4+7”城市药品带量集中采购拟中标25个品种中并不包含公司在售品种,不会对公司的销售情况产生实质的影响。
公司刚刚通过一致性评价的产品为盐酸二甲双胍片,这是第二个按照国内仿制药一致性评价补充申请申报并通过的产品。随着对通过仿制药一致性评价品种相关政策的推广及落地,盐酸二甲双胍片已具备抢占市场先机的优势。目前公司的盐酸二甲双胍片以及其他正在开展一致性评价的十多个品种属于公司基本药物部分,基础销量和销售收入占比较低,公司将充分利用优先通过一致性评价的先发优势,快速扩大市场份额,为公司带来销售增量,这也将成为公司新的业绩增长点。因此,基于未来,公司也将积极主动的参与到政府组织的带量采购中,发挥研发和营销的合作优势。
问:4+7带量采购对公司是否有影响?
双鹭药业(002038):我们注意到上海集采试点方案各方面反响剧烈,但我们同时注意到试点方案的品种均是市场竞争充分的品种,我们认为通过集采试点挤压部分产品存在的价格虚高问题方向是正确的,我们也注意到后续武汉集采方案中标厂家已增多。既然是试点,我们相信后续出台的方案会听取专家等各方面意见相应修改部分条款,我们相信鼓励创新的政策不会变,对创新药的招标政策决不会打击创新。我们相信集采方案会在试点中逐步修改、完善。一部分确实存在价格虚高的产品在此次集采中回归正常并不等代表未来所有的品种价格按此降价比例推进,我们甚至认为如三氧化二砷之类产品应该在未来集采中得到合理定价,体现其应有价值。
问:11月公司股价好不容易走出底部,慢慢走出上升通道。可是带量采购结果的公布又让公司一夜回到解放前,希望公司能出个公告全面评估下带量采购政策对公司在售的哪些品种有影响,占收入的比例有多少?哪些主力产品可以不受影响,占的比例又有多少?
双鹭药业(002038):目前4+7集采试点不涉及我公司上市品种,我公司目前销售收入80%以上份额来自注射剂,口服固体制剂产品收入所占份额不到20%,本次集采试点仅对一部分通过一致性评价的固体制剂品种,而注射剂的一致性评价因具体评价标准尚未公布所以目前没有时间表。这次试点未涉及我公司品种故短期对公司没有影响。目前我公司固体制剂来那度胺、替莫唑胺、氯雷他定、阿德福韦酯等品种已完成一致性评价,后续可能参与集采。由于来那度胺(国产独家)与替莫唑胺(国产两家)上市时间不长且属极具市场潜力的品种,如果参与集采中标以合理降价(不会象目前多家或十余家竞争的品种一样大幅降价)快速占领市场,对公司业绩提升将带来积极影响,氯雷他定分散片与阿德福韦酯即使集采大幅降价,因目前以上两品种销售占比极低(分别为3.1%、1.0%)不会对公司业绩产生实质影响。
问:是不是可以这样理解:公司核心产品以独家为主,带量采购对公司业绩影响几乎没有?
以岭药业(002603):带量采购政策主要针对的是一些已经通过一致性评价的仿制药,而我公司销售收入主要来自于专利中药,仿制药占公司收入份额相对较少,因此从目前来看,该政策的执行对公司收入影响不大。
问:请问国内药品带量采购大幅降价对我们公司有那些影响?
博腾股份(300363):截至目前,公司服务范围主要是国内外制药公司及生物技术公司的创新药产品,除了已上市新药外,公司超过一半的项目是为处于临床阶段的新药做上市前的工艺研发及制备服务,所以,该政策对公司当前业务没有影响。
问:公司近期连续受到芬太尼和带量采购新闻的冲击,股价大幅下跌,已创今年新低,希望公司尽快公告相关事件对公司未来发展的影响,并推出管理层或大股东增持计划,回复投资人对公司未来信心。
恩华药业(002262): 芬太尼事件对公司未来业绩不会产生影响。
集中带量采购对公司未来发展可能会造成一定影响,为此公司拟采取以下方式应对:1、后续会加大非带量采购产品的销售力度;2、加快推进创新产品的研发,不断推出创新产品;3、加快推进现有重点产品的一致性评价工作。
问:请问这次带量采购对公司有影响吗?如有,主要是哪方面?
一心堂(002727):其一,目前,带量采购涉及的药品,绝大多数是医院的临床处方药,或者说是要非常依赖专业诊断才能对剂量、适应症做出判断的处方药,这些药品在药店渠道销售量不是很大。其二,目前关于同时在医院渠道、药房渠道销售的处方药,很多制药厂家在规格、剂型上做了一定区隔,不完全一致。其三,我们判断,带量采购对整个药房行业的影响比较间接和局限。
问:带量采购后,仿制药价格大幅下降,药企是否会倒逼辅料降价,公司产品未来是否存在大幅降价的风险?
山河药辅(300452):昨天“4+7”带量采购政策落地,仿制药价格可能面临大幅下降局面,之前我就提到过一些制剂企业可能会降低原材料采购成本,从进口药用辅料转向相同质量的国产药辅,这种局面有利实现国产药辅的进口替代;而另一方面,药辅成本占制剂成本的比重很小,仿制药价格下降对药辅价格影响还是有限的。
问:近期出台并即将实施的仿制药带量采购政策对公司未来的业绩影响如何?
山河药辅(300452):公司的辅料应用于仿制药和创新药的比例的相关数据无从查询,敬请谅解;近期的仿制药带量采购政策试图降低药品价格,这就进一步要求药企降低采购价格,由于同等质量的国产药辅和进口药辅在价格方面存在明显差异,对于药辅行业龙头企业有利好作用,对我公司未来的业绩有着积极作用。
问:新出台的带量采购政策是否会对公司经营带来冲击呢?是否会对公司的2018年到2021年的业绩预测有影响?
一品红(300723):公司核心产品主要以独家产品为主,共有独家产品11个,包括9个独家产品和2个独家剂型,带量采购不包括独家品种采购;另外,2016年以来,公司较多产品陆续进入市场,带量采购为公司大部分产品提供了进入市场的机会。综上,药品带量采购不会影响公司既定发展目标。
问:带量采购价格变化对回公司有何影响,尤其是天道肝素低分子制剂通过一致性评价后定价会受影响吗?
海普瑞(002399): 天道在国内依诺肝素制剂的销售规模很小,占整体销售收入比例很低,目前没有影响。
问:请问带量采购对公司有多大影响?
新华制药(000756): 带量采购是为降低医药中间环节费用采取的一项措施,两票制,一致性评价和带量采购均有利于规范医药市场的中长期发展,本轮的带量采购对我公司影响不大。
问:请问带量采购这个政策对福瑞达医药的影响大吗?请详细说明一下。
鲁商置业(600223):公司拟受让山东福瑞达医药集团有限公司100%股权事项尚需股东大会批准后方可实施。据了解,目前公布的“带量采购”31个品种目录中,没有涉及到山东福瑞达医药集团有限公司的相关产品。
问:请问公司是否参与了这次4+7带量采购?如参与,是否有中标?
华润双鹤(600062):此次“4+7”带量采购公司产品氨氯地平参与竞标,但未中标。公司持续关注“4+7”带量采购的政策变化,积极采取应对措施,将加大相关区域的营销,进一步保持该产品的市场地位。
问:药品带量采购目前对公司生产销售有没有影响?
康辰药业(603590):本次4+7带量采购是对通过一致性评价的仿制药品种进行的尝试,通过集中带量采购以降低采购价格。但一直鼓励药企的创新药研发,目前没有涉及创新药带量采购的问题。公司是一家坚持创新药的研发、生产和销售的企业,已上市产品“苏灵”为一类新药,不在本次带量采购范围。公司会密切关注行业政策的动态。
问:新的带量集采模式对亚宝有什么影响?影响程度如何?
亚宝药业(600351):本次4+7城市集中带量采购,公司本次未有品种参与带量采购,本次带量采购对公司未有影响。
集中带量采购未来主要对医院医保产品影响较大,从公司销售渠道来看,公司主要以OTC终端和第三终端销售为主,医院终端销售收入占比较小,2018年1-9月,公司来自医院终端的销售收入占比约为15%,来自医院终端的利润占比约为10%左右,来自医院医保产品利润占比约为5%左右。从公司产品结构来看,以丁桂儿脐贴和消肿止痛贴两个支柱产品为代表的中药系列产品已成为公司主要盈利来源,2018年1-9月,公司中药类产品利润占比已达60%以上。综上可见,集中带量采购未来对公司整体业绩影响不大。
问:4+7带量采购政策对公司有没有影响?
济川药业(600566):公司的在销产品不在本次带量采购的31个产品里面。目前,公司正积极推进仿制药一致性评价工作,今后公司将密切关注政策走势,及时掌握政策变化趋势,积极应对招投标工作。
问:政府4+7带量采购,咱们公司有中标的药品吗?对咱们公司产品的价格有多大影响?
天药股份(600488): 带量采购目前不涉及我公司的产品,对我公司没有影响。
问:目前康恩贝有多少药品和销售额参与带量采购,有多少药品和销售额因带量采购而没有纳入医保,对康恩贝未来业绩的影响程度有多少?
从历史角度看,化学药产品存在技术迭代更替和价格的“专利悬崖”,中药独家治疗药品种和OTC大品牌没有“专利悬崖”,相对比较持续、稳定。从行业发展和市场趋势看,药品零售端市场化程度高,与医保政策的关系不像医院终端市场那么大,有些品种可以通过处方药和OTC在零售终端市场销售,消费者形成消费习惯和认知后可以自主作出选择,因此,康恩贝这样具有产品和品牌优势、业务稳定并具成长性的中药类公司在这个政策环境和趋势下有机会抓住变局,将其转化为正面积极的影响。
问:请贵司评估一下“带量采购”对本公司具体经营层面的冲击和可能涉及影响?公司目前经营的药价会否如此次中标的部分仿制药价格一样也存在大幅下调可能?新政会否影响公司之前的业绩承诺?
辅仁药业(600781):组织药品集中采购式点的主要目的是让人民群众以较低廉的价格用上质量更高的药品,遏制部分药品价格虚高,进一步减少生产与终端链条。本公司目前在售产品大部分为普药,定价较为合理,在研产品“重组人凝血因子VIII”为一类新药。目前“带量采购”对公司影响很小,不会影响公司之前的业绩承诺。
问:集中采购对公司有影响吗?
千金药业(600479):近期带量采购对公司暂时没有影响,因为公司产品在医院渠道占比较低。未来带量采购会成为公司仿制药机遇,因为公司通过一致性评价的品种有机会参与第二轮带量采购。
问:医保局组织的4+7带量采购,降价幅度很大,对医药商业公司销售额有何影响?对九州通影响如何?
九州通(600998):药品中标价的大幅下降,对医药商业公司的销售额只有细微的影响,对九州通的影响更小。一是因为本次带量采购的品种只有31个,在整个医疗机构的采购额中占比很小,而且受制于一致性评价的进展,带量采购的品种范围快速扩展的可能性很小。二是因为九州通在医疗机构终端的销售占比只有30%左右,远低于行业的平均水平(九州通模式以市场化分销为主,客户主要为二级小分销商、连锁药店、单体药店、诊所、民营医院等等,销售占比接近70%)。
问:带量采购是先预付30%的资金,这可以改善医药商业公司的现金流吗?
九州通(600998):从公开渠道了解的信息来看,本次带量采购明确了由医保部门预付30%的资金,而且用商业合同的方式约定了各方的权利和责任,我们认为,至少从带量采购的品种来看,回款的问题会得到有效的解决,有利于商业公司现金流的改善。
问:生产企业中标价的大幅降低,是否会导致商业公司毛利率和净利率也大幅下滑?
九州通(600998):不会。在没有外力干预的情况下,配送费的高低是医药商业公司在彼此充分市场竞争的环境下与中标生产企业博弈的结果。中标药品生产企业不会因为药品的中标价格高而让商业公司多赚钱,也不会因为中标价格低而让商业公司亏本。一般而言,在配送距离、配送规模、资金占用等条件相同的情况下,药品的中标价格越高,配送费率越低;中标价格越低,配送费率越高。因此,单就带量采购的品种进行静态测算,中标价格下降,不会导致毛利率的下降,反而会导致毛利率的上升。但实际利润率需要结合中标价格、配送规模、配送距离、资金占用以及市场竞争等多个因素确定。如果回款的问题得到解决的话,商业公司资金的周转率会大幅提高,净利率会随之提高。
问:请问国内药品带量采购大幅降价对公司有那些影响?
九洲药业(603456):“4+7”带量采购涉及是仿制药市场采购问题。公司主营业务为特色原料药及中间体生产(API业务),以及为创新药提供研发生产一站式服务(CDMO业务)。
问:公司的经营利润会不会受到近几日公布的带量采购方案影响?
健友股份(603707): 我们当下业务不受本次带量采购的影响。
问:带量采购政策会不会打击市场创新创业药企的积极性,从而对公司主营业务市场产生影响?
药明康德(603259):公司作为全球领先的医药研发赋能平台,公司主营业务不受国内药品集中采购降价影响。仿制药降价加速了传统医药企业向创新药转型。公司作为少数全面端到端新药研发服务平台之一,具有覆盖整个药物发明、开发及生产价值链的服务能力,通过我们的平台,能够迎合传统制药企业的需求。
(文章来源:全景网)
第七批国家药品集采中选结果出炉,对患者有哪些利好?
随着第7批国家药品集采结果的出炉,药品覆盖的范围进一步扩大,药价更偏向于患者。是国家团购药品,量换价让药品经济实惠,给患者带来了极大的好苗条,治病难不难。七彩这一方式是用更低的价格买到更实惠好用的好药,而并非一味的降价,而是要实现患者、医保基金、医院和药品企业等多方共赢。
有31个治疗类别和60种药不行的成功采购也让价格平均下降了80%。其中?一粒药?的价格再次牵动着患者以及其家庭的心。报价的降幅直接影响患者的支出,所以每一次国家团购药品降幅的数字都十分牵动着每一位公民的心。此前第6批全国药品团购,价格平均降幅53%,而本次集采平均降幅48%相对比较温和。许多人认为这是国家医疗保障的失误,其实并不是的,由于药企和国家几轮的集采之后,他们的报价已经非常理性,并没有很少有虚高的成分,所以爆出低价的品种也越来越少,更倾向于盈利和预期。一方面一些药品已经产已经被纳入了相关的目录,药价的虚高成分已经被砍过一次,所以在降价的空间也会更少。
这31种的类别不仅包括糖尿病高血压等常见的慢性药也包括了肺癌,肾癌,直肠癌等重大疾病的用药。为各类型的患者填少了极大的负担。随着集采后要更便宜了,但患者也不能随便用。要加强医院对患者药物的管理,以保障规范用药,防止药物滥用。
国家对药物进行题材就是为了解决患者治病难的问题,这有利于推动我国小康社会的建成。让公民实现,老有所依,幼有所养,这一伟大愿景。曾有人指出当今社会治病难的问题,许多老年人是因为并非自身的疾病夺去生命,而是因为穷。因为药价的高昂迫使他们放弃了生的希望。如今药价的大幅降低,也让人重新看到了生活的希望。
